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单样本均值非劣效检验

样本均值用 \(\hat{\mu}\) 表示,样本标准差用 \(s\) 表示,总体标准差用 \(\sigma\) 表示。

对于高优指标 (\(\delta < 0\)),统计学假设如下:

\[ \begin{align} H_0 &: \mu - \mu_0 \leqslant \delta \\ H_1 &: \mu - \mu_0 \gt \delta \end{align} \]

对于低优指标 (\(\delta > 0\)),统计学假设如下:

\[ \begin{align} H_0 &: \mu - \mu_0 \geqslant \delta \\ H_1 &: \mu - \mu_0 \lt \delta \end{align} \]

以下推导过程在边界条件 \(\mu - \mu_0 = \delta\) 下进行。

z 检验

当总体方差 \(\sigma^2\) 已知时,可使用 \(z\) 检验进行推导。

\(H_0\) 成立时,可构建 \(z\) 统计量:

\[ z = \frac{\hat{\mu} - \mu_0 - \delta}{\sigma/\sqrt{n}} \sim N(0, 1) \]

\(H_1\) 成立时,可构建 \(z'\) 统计量:

\[ z' = \frac{\hat{\mu} - \mu_0 - \delta}{\sigma/\sqrt{n}} \sim N\left(\frac{\mu - \mu_0 - \delta}{\sigma/\sqrt{n}}, 1\right) \]
\[ \text{Power} = P\left(z' > z_{1-\alpha}\right)) = 1 - \Phi\left(z_{1-\alpha} - \frac{\mu - \mu_0 - \delta}{\sigma/\sqrt{n}}\right) \]
\[ \text{Power} = P\left(z' < z_{\alpha}\right) = \Phi\left(z_{\alpha} - \frac{\mu - \mu_0 - \delta}{\sigma/\sqrt{n}}\right) \]

t 检验

当总体方差 \(\sigma^2\) 未知时,可使用 \(t\) 检验进行推导。

\(H_0\) 成立时,可构建 \(t\) 统计量:

\[ t = \frac{\hat{\mu} - \mu_0 - \delta}{s/\sqrt{n}} \sim t(n-1) \]

\(H_1\) 成立时,可构建 \(t'\) 统计量:

\[ t' = \frac{\hat{\mu} - \mu_0 - \delta}{s/\sqrt{n}} \sim t\left(n-1, \frac{\mu-\mu_0-\delta}{\sigma/\sqrt{n}}\right) \]

\(T(x;v,\lambda)\) 表示自由度为 \(v\),非中心参数为 \(\lambda\) 的非中心 \(t\) 分布的累积分布函数。

\[ \text{Power} = P\left(t' > t_{1-\alpha, n-1}\right) = 1 - T\left(t_{1-\alpha, n-1}; n-1, \frac{\mu-\mu_0-\delta}{\sigma/\sqrt{n}}\right) \]
\[ \text{Power} = P\left(t' < t_{\alpha, n-1}\right) = T\left(t_{\alpha, n-1}; n-1, \frac{\mu-\mu_0-\delta}{\sigma/\sqrt{n}}\right) \]

参考文献

  1. Chow S C, Shao J, Wang H, et al. Sample size calculations in clinical research[M]. chapman and hall/CRC, 2017.